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「ICH E2B:個別症例安全性報告(ICSR)の電子的伝送実装ガイドデータ項目及びメッセージ仕様(案)」に関する御意見・情報の募集について

受付締切
預かった意見0
締切日2012-01-31
関連文書5
募集開始2011-09-12
案件番号495110221

このページでできること

公式情報と資料を見て、意見を送れます

この案件は、まず e-Gov 掲載の公式情報と原資料を確認できる形で載せています。

この案件の受付は終了しています

この案件は、いまの段階では要点整理を出さず、e-Gov の公式情報と原資料を優先して載せています。

e-Gov掲載の公式情報

説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。

手続の位置づけ

任意の意見募集

資料の入手方法

薬務公報、行政相談室及び担当課

問合せ先

厚生労働省医薬食品局審査管理課電話番号:03-3595-2431

備考

下記ページから「ICSR-Public Consultation page」をクリックすると、その他のE2B(R3)参考資料が掲載されたページにジャンプします。ICH:Electronic Standards

この案件の意見募集は締め切られています。