厚生厚生労働省
多発性骨髄腫治療薬サリドマイドの安全管理手順「TERMS」及び類似薬レナリドミドの適正管理手順「RevMate」の見直しに関する意見募集
受付締切
預かった意見0件
締切日2012-06-22
関連文書12件
募集開始2012-03-23
案件番号495110458
この案件は、いまの段階では要点整理を出さず、e-Gov の公式情報と原資料を優先して載せています。
e-Gov掲載の公式情報
説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
任意の意見募集
問合せ先
厚生労働省医薬食品局安全対策課電話：03-5253-1111（内線2750）
関連資料
- 意見公募要領（ＰＤＦ）
- TERMSに対する提言（医薬品医療機器総合機構実施調査結果抜粋）
- RevMateに対する提言（RevMate第三者評価委員会提言書抜粋）
- TERMSに関する調査（医薬品医療機器総合機構実施）調査結果抜粋（第10回安全対策調査会資料1-1）
- TERMS第三者評価委員会により実施されたアンケート結果概要（第10回安全対策調査会資料1-2）
- 藤本製薬株式会社の意見と回答及びTERMS改訂案（第10回安全対策調査会資料1-3及び1-4）
- RevMate第三者評価委員会によるアンケート調査報告（第10回安全対策調査会資料2-1）
- セルジーン株式会社の意見と回答及びRevMate改訂案（第10回安全対策調査会資料2-2及び2-3）
- 佐藤委員提出資料（第10回安全対策調査会資料3）
- 日本骨髄腫患者の会からの要望書（第10回安全対策調査会資料4）
- 主な論点（第10回安全対策調査会資料5）
- 上甲参考人提出資料（第10回安全対策調査会当日配付資料）
この案件の意見募集は締め切られています。