この案件は、いまの段階では要点整理を出さず、e-Gov の公式情報と原資料を優先して載せています。
e-Gov掲載の公式情報
説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
行政手続法に基づく手続
根拠法令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第二項第三号
問合せ先
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課電話：03-3595-2419 （内線4215）
関連資料
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