パブコメ過去ログ
締切済みの案件をまとめて見返せます。現役案件とは分けて置いています。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（案）に対するご意見の募集について
まだ反応はありません。最初の1件として立場を置けます。
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「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
まだ反応はありません。最初の1件として立場を置けます。
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「ICH M13B 即放性経口固形製剤の生物学的同等性：含量追加のバイオウェーバー（案）」に関する御意見の募集について
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動物用飼料添加剤の安定性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
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言語聴覚士法第三十三条第二号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する科目等の一部を改正する告示の一部を改正する件
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「ICH 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）M11技術仕様（案）」に関する御意見の募集について
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「ICH M15：Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に関する御意見の募集について
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候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
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候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
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医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について
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「ICH E6(R3)：医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書（ANNEX）２（案）」に関する御意見の募集について
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「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
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候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
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遺伝毒性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
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生殖毒性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
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「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
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動物用医薬品の製剤開発に関するガイドライン案についての意見・情報の募集について
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「ICH M14：医薬品の安全性評価においてリアルワールドデータを活用する薬剤疫学調査の計画、デザイン、解析に関する一般原則（案）」に関する御意見の募集について
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「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
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「ICH E2D（R1）承認後の安全性情報：個別症例安全性報告の取扱い及び報告のための定義と基準（案）」に関する御意見の募集について
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